Su venta en redes sociales y servicios de paquetería constituye una violación a la Ley General de Salud Filler Falsificado
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advierte sobre la presencia de falsificaciones del producto Restylane Kysse, utilizado en procedimientos estéticos de relleno labial. Filler Falsificado
El lote 16787-9 con fecha de caducidad 2026-01-10 ha sido identificado con irregularidades, lo que plantea preocupaciones sobre su autenticidad y seguridad para su uso.
Se recomienda encarecidamente a los usuarios y proveedores de este dispositivo médico verificar que el número de lote en la caja y el empaque de la jeringa no coincidan con los reportados.
La adquisición de Restylane Kysse debe realizarse únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por el fabricante, quienes deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
La comercialización ilegal del producto, tanto en redes sociales como en sitios de internet, así como su distribución mediante servicios de paquetería nacionales e internacionales, constituye una violación a la Ley General de Salud y será sancionada con multas y clausuras temporales o definitivas.
Ante cualquier sospecha de falsificación o incidente adverso relacionado con Restylane Kysse u otros dispositivos médicos, se insta a reportarlo en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos para salvaguardar la calidad, seguridad y eficacia de los productos.
Cofepris se mantiene alerta ante nuevas evidencias que puedan representar un riesgo para la salud y continuará vigilando de cerca el cumplimiento de la legislación sanitaria en los establecimientos regulados por esta autoridad.
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